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Saúde

Anvisa libera mercado para novas versões de semaglutida com estreia de medicamento genérico

Aprovação de duas novas apresentações injetáveis busca ampliar o acesso ao tratamento de diabetes e obesidade no país

Por Redação / Diário da Nação
17 de agosto de 2026
em Saúde
2 mins read
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ANVISA suspende 28 lotes de antibióticos e soro e evita riscos graves à saúde dos pacientes

📷 Valter Campanato/Agência Brasil

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Brasília (DF) – O cenário para o tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade no Brasil passou por uma mudança significativa nesta segunda-feira (17). A Anvisa oficializou a entrada de duas novas opções injetáveis de semaglutida no mercado nacional, movimentando o setor farmacêutico com a chegada do primeiro genérico à base desse princípio ativo, substância que ganhou enorme visibilidade nos últimos anos pelo uso em terapias de controle de peso.

A farmacêutica EMS, que já havia conquistado o primeiro registro para uma versão sintética do composto no país em maio com o Ozivy, agora teve o sinal verde para distribuir o seu genérico. Por definição regulatória, este produto não possui marca comercial e a expectativa é que chegue às prateleiras com um custo mais competitivo para o consumidor. Paralelamente, o laboratório Germed, que integra o mesmo grupo econômico, obteve autorização para um medicamento similar batizado de Semaclique. Diferente do genérico, o similar possui nome próprio e identidade visual distinta, embora mantenha a integridade do princípio ativo original.

O protocolo de utilização dessas canetas permanece inalterado. A recomendação é clara: a administração deve ser obrigatoriamente semanal e acompanhada de mudanças no estilo de vida, incluindo dieta equilibrada e a prática constante de exercícios físicos. O armazenamento exige atenção rigorosa, já que o produto precisa ser mantido sob refrigeração constante, entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto depois do início da aplicação.

A autoridade sanitária mantém o alerta sobre a necessidade de supervisão profissional. Como membro da classe dos agonistas de GLP-1, a semaglutida sintética só é disponibilizada mediante a apresentação de receita médica em duas vias, reforçando a exigência de um diagnóstico preciso antes do início do tratamento.

Para atender às diferentes necessidades terapêuticas, a Anvisa aprovou quatro configurações específicas do medicamento. Todas utilizam a concentração de 1,34 mg/mL e contam com sistemas de aplicação preenchidos, descartáveis e multidose. As opções variam conforme a quantidade de líquido e o kit de acessórios, oferecendo apresentações com 1,5 ml ou 3 ml, acompanhadas de um número específico de agulhas — variando de quatro a dez unidades por kit — de acordo com o esquema posológico prescrito pelo profissional de saúde.

A entrada desses novos produtos marca uma nova fase para pacientes que buscam o controle glicêmico ou a gestão da obesidade. Resta agora acompanhar como a dinâmica de preços e a disponibilidade nas farmácias se comportarão diante da concorrência entre o genérico, o similar e as marcas de referência que já compõem o mercado brasileiro.

Tags: AnvisaDiabetesmedicamento genéricoobesidadesemaglutida
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