Brasília (DF) – O Diário Oficial da União trouxe, nesta quinta-feira (12), uma determinação rígida da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão ordenou o recolhimento imediato do lote 20241030 do insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida, além da retirada de todos os lotes de retatrutida encontrados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda.
A tirzepatida é a base do Mounjaro, um fármaco classificado como agonista do receptor de GLP-1 que ganhou fama global como uma das alternativas na categoria das chamadas canetas emagrecedoras. A Anvisa foi além do recolhimento: suspendeu também a venda, a distribuição e a utilização desses itens em todo o território nacional. A intenção era que esses componentes abastecessem o mercado de medicamentos magistrais, formulados sob medida em farmácias de manipulação após prescrição médica.
Por trás da medida cautelar, existe um problema estrutural. Inspeções revelaram que o galpão da Condor Importador & Operador Logístico Ltda. não reunia as condições mínimas de conservação. As diretrizes sanitárias são claras ao exigir que áreas de estocagem sejam mantidas em níveis controlados de temperatura e umidade, garantindo a integridade dos materiais, o que, na prática, não foi verificado pela fiscalização.
A situação da retatrutida, entretanto, envolve uma irregularidade ainda mais complexa. A substância é, na verdade, um composto experimental em fase de estudos. A legislação brasileira veda expressamente a importação ou a comercialização de insumos destinados a produtos que não passaram pelo crivo da agência quanto à sua eficácia e segurança.
A Anvisa reforçou, em comunicado oficial, que a retatrutida não possui registro em nenhum país. Como os ensaios clínicos estão em curso, a empresa responsável pelas pesquisas sequer protocolou pedidos de aprovação junto a órgãos reguladores internacionais ou nacionais. Isso significa que, neste momento, qualquer oferta do insumo no mercado é considerada ilícita e de procedência duvidosa.
Até o momento, a Condor Importador & Operador Logístico Ltda. não se manifestou sobre as decisões da agência. A restrição imposta pela Anvisa coloca sob lupa os canais de fornecimento de farmácias magistrais e alerta para os riscos envolvidos no uso de insumos sem procedência garantida ou conservação adequada para tratamentos de emagrecimento.
