Brasília (DF) – O mercado de suprimentos hospitalares sofreu um baque com a decisão da Anvisa de barrar a circulação do produto Bio-Aid – Curativo Fixador para Cateter. A medida, que abrange desde a importação até a divulgação e o uso final do item, atinge diretamente a Bio Company Comércio e Serviços Ltda., responsável por trazer o material ao país.
O foco da restrição recai sobre os lotes que saíram das linhas de montagem a partir do dia 22 de abril. A decisão nasceu de uma inspeção rigorosa na planta da fabricante Shangai Iso Medical Products Co. Ltd., na China. Os técnicos da agência confirmaram que os processos de produção adotados pela empresa estrangeira não respeitam as exigências da legislação sanitária brasileira. Até o momento, a Bio Company não se posicionou sobre a determinação.
A ofensiva regulatória não parou por aí. No Diário Oficial da União, foi oficializada a interdição cautelar do cateter intravenoso BD Abiocat, fabricado pela Becton Dickinsson Indústrias Cirúrgicas Ltda. O motivo da suspensão desta vez foi técnico: um laudo emitido pela Fundação Ezequiel Dias, a Funed, apontou problemas durante o ensaio de verificação da superfície do dispositivo. O resultado insatisfatório foi o gatilho para o bloqueio preventivo.
A interdição cautelar é, na prática, um freio de arrumação. Trata-se de uma estratégia preventiva cujo intuito é blindar o sistema de saúde contra o uso de materiais que não ofereçam as garantias de qualidade exigidas. Com duração máxima de 90 dias, a proibição perdura até que a fabricante consiga sanar as falhas apontadas ou que os desdobramentos das investigações tragam esclarecimentos definitivos sobre a segurança do produto.
O objetivo central da Anvisa é garantir que qualquer dispositivo, da fabricação à ponta, esteja rigorosamente alinhado às normas de segurança vigentes. A Becton Dickinsson, assim como a Bio Company, foi procurada para prestar esclarecimentos, mas as respostas das companhias continuam pendentes.
Essas ações refletem a vigilância constante do órgão sobre os padrões de conformidade de insumos médicos que chegam aos hospitais e clínicas brasileiras. Enquanto as investigações seguem em curso, o uso ou a venda de qualquer unidade pertencente aos lotes interditados permanece vetado em todo o território nacional.
